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Director de Inicio de Estudios - UE

En remoto desde España·Jornada completa·Añadida hace 2 días (comprobada el 15 nov)

Premier Research

13 ofertas abiertas

Nuestro resumen

Modalidad
En remoto desde España
Contrato
Jornada completa
Experiencia
7+ años
Formación
Titulación universitaria

Habilidades

Esta oferta se escribió originalmente en inglés.

Requisitos

Qué buscan

  • Licenciatura o su equivalente internacional de una institución acreditada, en un campo clínico, científico o relacionado con la salud
  • 7-9 años de experiencia relacionada (ciencias de la salud); se prefiere experiencia en soporte de ensayos clínicos o en la industria farmacéutica
  • Experiencia en los requisitos de ICH/GCP y/o ISO14155, así como conocimiento detallado de los requisitos regulatorios específicos de cada país para la investigación y el desarrollo de fármacos/dispositivos para la realización de ensayos clínicos
  • Conocimiento práctico de los procedimientos de la FDA, la regulación europea y la CE, según corresponda
  • Conocimiento de los requisitos contractuales específicos de los centros e instituciones

Se valorará

  • Se prefiere altamente la experiencia directa en funciones de puesta en marcha de estudios (study start up)
  • Se prefieren 5-7 años de gestión de personal y supervisión de grupos grandes.

El puesto

Premier Research busca un Director, Study Start Up -EU para unirse a nuestro equipo de Clinical Monitoring and Site Management.

Ayudarás a empresas de biotecnología, tecnología médica y farmacia especializada a transformar ideas que cambian vidas y ciencia de vanguardia en nuevos medicamentos, dispositivos y diagnósticos. Lo que hacemos está profundamente conectado con salvar y mejorar vidas, y reconocemos que los miembros de nuestro equipo son el activo más valioso para alcanzar el éxito.

  • Como parte esencial de nuestro equipo, nos ayudas a ofrecer la innovación médica que los pacientes tanto necesitan.

Qué harás

  • Proporciona supervisión inmediata para el rendimiento de SSU y los equipos dentro de la(s) región(es) asignada(s).
  • Gestiona la dotación de personal y los recursos para asegurar la utilización departamental dentro de la región
  • Impulsa a los equipos de SSU para cumplir con los plazos del proyecto
  • Ayuda al equipo de SSU a mejorar sus conocimientos laborales, sus habilidades de presentación y su responsabilidad.
  • Colabora con el VP para determinar, mejorar, agilizar y aplicar eficiencias y procesos globales para SSU
  • Colabora estrechamente con la dirección de SSU en los EE. UU. y en otras regiones para trabajar hacia los mismos objetivos y metas de manera consistente
  • Garantiza que el proceso de SSU sea proactivo y se complete de acuerdo con el acuerdo contractual
  • Aplica principios de gestión de riesgos

Sobre Premier Research

Sector
Farmacéutica

En sus propias palabras

Sobre la empresa y el equipo

  • Estamos aquí para ayudarte a crecer, para darte las habilidades y oportunidades para destacar en el trabajo con la flexibilidad y el equilibrio que tu vida requiere.

  • Tus ideas influyen en nuestra forma de trabajar y tu voz importa aquí.

Únete a nosotros y construye tu futuro aquí.

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