Líder Sénior de Entrega de Estudios

Lo que ICON puede ofrecerte:
Nuestro éxito depende de la calidad de nuestra gente. Por eso, hemos hecho de la construcción de una cultura diversa que recompense el alto rendimiento y fomente el talento una prioridad.

Además de tu salario competitivo, ICON ofrece una gama de beneficios adicionales. Nuestros beneficios están diseñados para ser competitivos en cada país y se centran en el bienestar y en oportunidades de conciliación de la vida laboral y familiar para ti y tu familia.

Algunos ejemplos de nuestros beneficios incluyen

• Diversos derechos de vacaciones anuales.
• Una gama de ofertas de seguro médico para adaptarse a tus necesidades y las de tu familia.
• Ofertas competitivas de planificación de la jubilación para maximizar los ahorros y planificar con confianza los años venideros.
• Programa Global de Asistencia al Empleado, LifeWorks, que ofrece acceso las 24 horas a una red global de más de 80.000 profesionales especializados independientes que están ahí para apoyar tu bienestar y el de tu familia.
• Seguro de vida
• Beneficios opcionales flexibles específicos de cada país, incluyendo vales para guardería, planes de compra de bicicletas, descuentos en gimnasios, abonos de transporte subvencionados, evaluaciones de salud, entre otros.

Visita nuestro sitio de empleo para leer más sobre los beneficios que ofrece ICON.

Global Project Manager

En ICON Strategic Solutions, trabajarás en un modelo dedicado a un patrocinador, con el respaldo de la experiencia global de ICON.

Como la organización FSP más grande del mundo, con más de 90 asociaciones con patrocinadores, ofrecemos estabilidad, desarrollo profesional y un entorno colaborativo donde tu trabajo contribuye al desarrollo de tratamientos que benefician a pacientes de todo el mundo.

Actualmente buscamos un Project Manager para unirse a nuestro equipo diverso y dinámico. Como Project Manager en ICON, serás responsable de liderar y coordinar las actividades del proyecto. Tu función implicará la supervisión de todos los aspectos de la ejecución del proyecto, desde la planificación y la gestión de recursos hasta la comunicación con los stakeholders y la mitigación de riesgos.

Idealmente, serás un Project Manager o un Senior Clinical Trial Manager experimentado con experiencia en diseños retrospectivos y prospectivos, estudios de seguridad post-autorización, evidencia del mundo real (real world evidence) y epidemiología. Este es un puesto de liderazgo y debes demostrar experiencia en la gestión global de estudios clínicos liderando e impulsando equipos multidisciplinares.

• Esta posición combina el diseño, la ejecución y la elaboración de informes de extremo a extremo de estudios y ensayos clínicos, incluyendo:
• Estudios no intervencionistas utilizando la recogida de datos primarios, incluyendo estudios prospectivos que inscriben pacientes y/o profesionales sanitarios (HCPs), registros de novo, experimentos de elección discreta, creación de nuevos conjuntos de datos con datos secundarios (p. ej., con EMR / abstracción de historias clínicas), desarrollo y validación de resultados comunicados por los pacientes (patient reported outcomes).
• La experiencia en la gestión global de estudios clínicos en diferentes países y regiones es esencial para tener éxito en el puesto.
• Estudios comparativos y descriptivos no intervencionistas utilizando fuentes de datos secundarios, incluyendo estudios retrospectivos, estudios de carga de enfermedad y utilización de fármacos, estudios de prevalencia / incidencia de exposición, factores de riesgo y resultados.
• Estudios que utilizan una mezcla de datos médicos existentes y la recogida de nuevos datos a través de centros o directamente a través de los pacientes.
• Estudios de modelización económica y análisis complementarios de ensayos clínicos / metaanálisis.
• Estudios intervencionistas y de baja intervención.

Esto incluye la responsabilidad y/o la rendición de cuentas de la configuración, coordinación, ejecución y entrega de estudios en colaboración con el Science Lead:

• Planificar y liderar la entrega de NIS en tiempo, calidad, presupuesto, estándares de la empresa y requisitos científicos, desde el protocolo del concepto hasta el informe final del estudio.
• Responsable de la coordinación y entrega de un Protocolo de Estudio totalmente factible, Formularios de Consentimiento Informado, documentos de estudio operativamente robustos e Informes de Estudios Clínicos (Clinical Study Reports).
• Responsable de la estrategia de entrega del estudio (p. ej., selección de países, diversidad, estrategia de identificación y compromiso del paciente, plan de reclutamiento, plataformas / herramientas digitales, etc.).
• Dado que la mayoría de los NIS se subcontratan por completo, este puesto incluye la responsabilidad y/o la rendición de cuentas de impulsar la evaluación, selección, compromiso y gestión de los proveedores adecuados.
• Garantizar el cumplimiento de las directrices ICH / GCP y/o las directrices aplicables para los estudios
• Tomar decisiones que equilibren el riesgo / beneficio. Mitigar el riesgo cuando sea apropiado.
• Trabajar con socios de la matriz, el Study Delivery Director y/o el responsable para desarrollar y gestionar el presupuesto a nivel de estudio dentro de la asignación del presupuesto del proyecto.
• Requiere la construcción de asociaciones activas para sus carteras y la colaboración con el personal alineado con la terapia en otras funciones. Interactuar eficazmente a través de fronteras con otras funciones globales utilizando habilidades de influencia y de construcción de relaciones.

La posición puede incluir:

• Liderazgo de un equipo de estudio con responsabilidad única en la entrega del estudio
• Tener la responsabilidad principal y ser el punto de contacto focal para las interacciones con grupos de stakeholders clave, incluidos científicos principales (epidemiólogos, economistas de la salud, resultados de salud, etc.), gestión de datos, bioestadística, legal, cumplimiento y gestión de proyectos.

• Experiencia demostrada en la identificación proactiva de problemas que puedan afectar a los programas clínicos, junto con la capacidad de contribuir a soluciones que afecten a los equipos de matriz multidisciplinares.
• Título avanzado (p. ej., MS, PhD, PharmD) o experiencia equivalente.
• Experiencia demostrada liderando en entornos de matriz para entregar proyectos, desarrollar planes clínicos y gestionar el cambio.
• Capacidad para trabajar de forma independiente y proactiva y para asumir funciones de liderazgo en equipos de estudio multidisciplinares.
• Excelentes habilidades de liderazgo, influencia y negociación.
• Capacidad para liderar e impulsar el cambio, la mejora continua y el aprendizaje, y eficacia en la creación de redes de socios y stakeholders. Es esencial contar con una trayectoria aplicando la experiencia y el juicio en la toma de decisiones de proyectos, la revisión eficaz por pares y el aprendizaje compartido.