Especialista en Asuntos Regulatorios de Diagnóstico IH / Operaciones

Para desempeñar este trabajo con éxito, la persona debe ser capaz de realizar cada tarea esencial de forma satisfactoria. Los requisitos enumerados a continuación son representativos de los conocimientos, habilidades, educación y/o capacidad requeridos. Se pueden realizar adaptaciones razonables para permitir que las personas con discapacidad desempeñen las funciones esenciales.

• Tienes una licenciatura en Ciencias de la Salud o ingeniería.
• Has trabajado en RRAA o en departamentos técnicos dentro de la industria farmacéutica.
• Tienes experiencia en inmunohematología, lo cual es altamente deseable.
• Tienes capacidad analítica, atención al detalle y capacidad de síntesis y evaluación.
• Tienes un nivel avanzado de español e inglés (C1) y de MS Office (Excel).

Es una oportunidad brillante para ti; Grifols es plenamente consciente de que sus empleados son uno de sus mayores activos. Estamos comprometidos a mantener un ambiente que anime a todos nuestros empleados a desarrollar sus carreras profesionales en un excelente entorno de trabajo.

La información sobre Grifols está disponible en www.grifols.com. Si estás interesado en unirte a nuestra empresa y tienes lo necesario para un puesto tan emocionante, ¡no dudes en solicitarlo!

¡Esperamos recibir tu solicitud!

Creemos en el talento diverso y queremos eliminar cualquier barrera que pueda dificultar tu participación. Si necesitas algún ajuste en nuestro proceso de selección, no dudes en informarnos al realizar la solicitud. Estamos aquí para ayudar.

Grifols es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades.

Flexibilidad para el Programa U: Modelo híbrido

Horario flexible: de lunes a jueves de 7-10 a 16-19h y los viernes de 8-15h. (con la misma hora de entrada flexible).

Tipo de contrato: Contrato indefinido

Ubicación: Sant Cugat del Vallès.

www.grifols.com

Ubicación: SPAIN : España : Sant Cugat del Valles:[[cust_building]]

Conoce más sobre Grifols

Estamos buscando un "Immunohematology (IH) / Operations Regulatory Affairs Specialist" para incorporarse al departamento de "Diagnostic Regulatory Affairs". El especialista en RRAA será responsable de la preparación de la documentación técnica, la presentación, el seguimiento y el control del registro y/o renovación de productos, los expedientes de variaciones, así como de brindar apoyo a proyectos regulatorios transversales.

• Preparar y enviar los expedientes de registro y/o renovación y/o cambios/variaciones de los productos pertinentes.
• Preparar la documentación técnica basada en los aportes de I+D.
• Coordinar la preparación de los documentos necesarios para las presentaciones regulatorias con los departamentos de I+D, fabricación y garantía de calidad (QA).
• Definir y proporcionar orientación sobre la interpretación y aplicación de los requisitos y estándares regulatorios en todo el mundo.
• Preparar y enviar respuestas oficiales a cualquier pregunta de las autoridades sanitarias.
• Revisar y evaluar el impacto regulatorio de los cambios en el producto o en la fabricación.
• Adaptar las licencias a la normativa vigente.
• Gestionar/coordinar la entrega de muestras de producto o etiquetas relacionadas con los procesos de registro/renovación/cambio de producto.
• Revisar, aprobar y/o coordinar el material de embalaje.
• Redactar y gestionar los PNT (SOPs).
• Revisar los documentos técnicos para asegurar la coherencia y el cumplimiento de los requisitos regulatorios.
• Asistir a los equipos comerciales con la documentación regulatoria para licitaciones y clientes.