Responsable de Operaciones de Garantía de Calidad

• Titulación científica en Farmacia, Química o Biología
• Más de 5 años de experiencia en la industria farmacéutica, con sólidos conocimientos de QA Operations y requisitos de calidad.
• Sólido conocimiento de las regulaciones cGMP, los requisitos reglamentarios y los estándares de calidad farmacéutica.
• Conocimientos sólidos de procesos asépticos y prácticas de fabricación aséptica.
• Excelentes capacidades organizativas, atención al detalle, mentalidad de trabajo en equipo y capacidad para trabajar con urgencia en las tareas asignadas.
• Fuertes habilidades de comunicación y colaboración, con capacidad para apoyar operaciones de producción fluidas y seguras, e impulsar mejoras de productividad mediante nuevas tecnologías y procesos.
• Fluidez en español e inglés, tanto escrito como hablado.

• Se valorará positivamente la experiencia previa como Qualified Person certificada.
  

45.100,00 € - 83.700,00 €

En Novartis, estamos comprometidos a reimaginar la medicina juntos y a recompensar a las personas que lo hacen posible.

Las recompensas de formar parte de nuestro equipo van mucho más allá del salario base y los incentivos. También ofrecemos una variedad de beneficios en especie competitivos para ayudarle a prosperar personal y profesionalmente, como planes de seguros, planes de jubilación, recursos de bienestar y programas de reconocimiento global. Además, ofrecemos opciones de trabajo flexible e híbrido, cuando sea posible, y un mínimo de 14 semanas de permiso parental retribuido.

Rango de salario base anual previsto para el puesto:

• España: EUR 45.100 - 83.700

El salario ofrecido se determina en función de objetivos neutrales en cuanto al género, como las habilidades, competencias y experiencia pertinentes, de acuerdo con la política de fijación de salarios de Novartis, y se revisará periódicamente al incorporarse a Novartis.

Además de su salario base, puede tener derecho a un bono basado en el rendimiento dependiendo de ciertos parámetros de desempeño. Se proporcionarán más detalles durante el proceso de solicitud.

La equidad salarial es un principio fundamental de nuestra política de empleo y refleja nuestro compromiso de crear un entorno diverso, equitativo e inclusivo que trate a todos los empleados con dignidad y respeto, tal como se describe en nuestro Código de Ética.

Lea nuestro folleto para conocer más sobre nuestra oferta global de compensación total: https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf

Nota: Los beneficios y la compensación pueden variar según el país y están sujetos a los requisitos legales locales, incluidas las disposiciones de los convenios colectivos cuando proceda. Durante el proceso de solicitud, se le comunicará por separado una visión completa de su paquete de compensación, incluidos los detalles de cualquier convenio colectivo pertinente aplicable a su puesto en función de su ubicación de empleo y la entidad empleadora de Novartis.

Este puesto es en La Almunia de Doña Godina, España. Novartis no puede ofrecer apoyo para la reubicación en este puesto: por favor, solicita el empleo solo si esta ubicación te resulta accesible.

El Quality Assurance Operations Lead desempeña un papel fundamental para garantizar que los productos se lancen con los más altos estándares de calidad, cumplimiento y seguridad del paciente. Este puesto supervisa la liberación de productos inyectables estériles fabricados de acuerdo con el Sistema de Calidad, los registros vigentes, las GMP, la EMA, la AEMPS, el Manual de Calidad de Novartis y todos los requisitos reglamentarios aplicables.

Como líder clave de calidad en el centro, el puesto proporciona supervisión estratégica de las operaciones de fabricación, garantizando que las actividades comerciales cumplan plenamente y estén preparadas para inspecciones. El rol también lidera a las personas, los procesos y los recursos técnicos dentro del departamento de Quality Assurance Operations, impulsando un soporte de QA eficaz, la mejora continua y una sólida cultura de calidad en todas las operaciones del centro.

• Liderar la implementación y la mejora continua del cumplimiento de los estándares de calidad aplicables, incluyendo GMP, AEMPS, EMA, el Manual de Calidad de Novartis y los procedimientos de calidad del centro, promoviendo al mismo tiempo una sólida cultura de calidad en toda la organización.
• Supervisar las actividades de QA Operations, incluyendo la liberación de productos, la gestión de la documentación, la aprobación de SOP, la formación, la planificación de recursos, la organización de turnos para QPs y QA Officers, y el desarrollo profesional de los miembros del equipo.
• Garantizar la supervisión de la calidad de las operaciones de fabricación, mantenimiento, cualificación, calibración, revalidación, validación de procesos, validación de limpieza, cualificación de equipos y nuevos proyectos que requieran soporte de QA Operations.
• Gestionar y aprobar los procesos de calidad, incluyendo OOS, OOT, OOE, desviaciones, controles de cambios, CAPA, reclamaciones, retiradas, devoluciones, investigaciones y las acciones correctivas y preventivas relacionadas, de acuerdo con las cGMP y los SOP.
• Garantizar la escalada y comunicación oportuna de los problemas de calidad y cGMP, las no conformidades, los incidentes que afecten al producto y las irregularidades sustanciales que afecten a productos ya comercializados, incluyendo la comunicación a las partes interesadas internas pertinentes y a las autoridades competentes cuando sea necesario.
• Apoyar las auditorías, inspecciones y revisiones de calidad participando en auditorías corporativas y de autoridades, en la planificación de las autoinspecciones anuales, en la planificación de la formación anual y en la preparación y revisión de la Revisión Anual de la Calidad del Producto (Annual Product Quality Review).
• Monitorizar, informar e impulsar el desempeño de la calidad mediante el seguimiento de los indicadores asignados, garantizando que los proyectos y las responsabilidades se completen a tiempo y apoyando la continuidad del negocio en colaboración con los responsables de la Dirección del Centro, Calidad, Control de Calidad y Producción.
• Proporcionar soporte de QA a las operaciones comerciales garantizando al mismo tiempo el cumplimiento de los requisitos de medio ambiente, seguridad, orden, limpieza, comunicación interna y comunicación externa dentro del área de responsabilidad.

Ubicación: La Almunia de Doña Godina (Zaragoza, España)

Fecha límite para solicitudes: 29 de octubre de 2026.