Director de Cumplimiento de GCP (Programa y Estudio)

• Título avanzado en Ciencias de la Vida o una disciplina científica relacionada. Serían beneficiosas las cualificaciones de posgrado en campos relevantes.
• Experiencia significativa en el sector farmacéutico, biotecnológico o en Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO), incluyendo al menos 10 años en investigación clínica y desarrollo de fármacos.
• Trayectoria demostrada liderando, desarrollando y asesorando equipos de alto rendimiento dentro de organizaciones globales y matriciales complejas.
• Amplia experiencia en operaciones clínicas con un profundo conocimiento de la ejecución de ensayos clínicos, la entrega de carteras y el panorama más amplio de la investigación clínica.
• Sólida experiencia en calidad y cumplimiento, incluyendo experiencia apoyando o liderando auditorías, inspecciones, investigaciones, eventos de calidad y actividades de acciones correctivas y preventivas.
• Conocimiento profundo de las Buenas Prácticas Clínicas, los estándares internacionales de investigación clínica y los requisitos regulatorios globales.
• Capacidad demostrada para proporcionar supervisión estratégica de carteras clínicas complejas, traduciendo los conocimientos de calidad y cumplimiento en decisiones de negocio.
• Experiencia influyendo en líderes sénior y construyendo asociaciones eficaces entre las Unidades de Desarrollo, Calidad, Operaciones Clínicas y grupos de partes interesadas transversales.
• Sólidas capacidades de pensamiento estratégico, pensamiento crítico, gestión de riesgos y toma de decisiones, con la capacidad de navegar en la complejidad y la ambigüedad.
• Excelentes habilidades de comunicación, colaboración y liderazgo, combinadas con curiosidad, integridad, autoconciencia, humildad y el compromiso de fomentar una cultura de confianza y aprendizaje continuo.

• Experiencia en Garantía de Calidad (Quality Assurance), gestión de inspecciones o liderazgo de cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas apoyando programas globales de desarrollo clínico.
• Experiencia demostrada en la creación, evolución o fortalecimiento de marcos de calidad, cumplimiento o excelencia operativa dentro de una organización global compleja.

85.100,00 € - 158.100,00 €

En Novartis, estamos comprometidos a reimaginar la medicina juntos y a recompensar a las personas que lo hacen posible.

Rango de salario base anual previsto para el puesto: 85.100,00 - 158.100,00 EUR anuales

El salario base ofrecido se determina en función de objetivos neutrales en cuanto al género, tales como habilidades, competencias y experiencia relevantes de acuerdo con la política de fijación de salarios de Novartis, y se revisará periódicamente al incorporarse a Novartis.

Además de su salario base, puede tener derecho a una bonificación basada en el rendimiento dependiendo de ciertos parámetros de desempeño.

Las recompensas de formar parte de nuestro equipo van mucho más allá del salario base y los incentivos. También ofrecemos una variedad de beneficios en especie competitivos para ayudarle a prosperar personal y profesionalmente, como planes de seguros, planes de jubilación, recursos de bienestar y programas de reconocimiento global. Además, proporcionamos opciones de trabajo flexible e híbrido, cuando sea posible, y un mínimo de 14 semanas de permiso parental pagado.

La equidad salarial es un principio fundamental de nuestra política de empleo y refleja nuestro compromiso de crear un entorno diverso, equitativo e inclusivo que trate a todos los empleados con dignidad y respeto, tal como se describe en nuestro Código de Ética.

Lea nuestro folleto para saber más sobre nuestra oferta global de recompensas totales:

https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf

Nota: Los beneficios y la compensación pueden variar según el país y están sujetos a los requisitos legales locales, incluidas las disposiciones de los convenios colectivos cuando proceda. Se le comunicará por separado durante el proceso de solicitud un resumen completo de su paquete de compensación, incluidos los detalles de cualquier convenio colectivo pertinente aplicable a su puesto en función de su ubicación de empleo y la entidad empleadora de Novartis.

Apoyo para la reubicación: Este puesto tiene su base en Barcelona. Novartis no puede ofrecer apoyo para la reubicación: por favor, postúlate solo si tienes posibilidad de acceder al puesto.

La calidad, el cumplimiento y la excelencia operativa son fundamentales para la forma en que Novartis ofrece medicamentos innovadores a los pacientes de todo el mundo. Como GCP Compliance Director (Program & Study), desempeñarás un papel de liderazgo fundamental en la intersección del desarrollo clínico, la calidad y el cumplimiento regulatorio, proporcionando supervisión estratégica en carteras clínicas globales complejas. Liderando un equipo de experimentados GCP Compliance Managers, ayudarás a impulsar la preparación para inspecciones, fortalecer la supervisión de la calidad, mitigar riesgos y garantizar la aplicación coherente de las Buenas Prácticas Clínicas y los requisitos regulatorios en las Unidades de Desarrollo asignadas. Esta es una oportunidad para influir tanto en la entrega de la cartera como en la evolución de una función de cumplimiento global en crecimiento, al tiempo que fomentas una cultura basada en la colaboración, la confianza, la integridad, la curiosidad y la mejora continua.

• Proporcionar supervisión y control de cumplimiento de las actividades reguladas de Operaciones Clínicas Globales en las Unidades de Desarrollo asignadas y en las carteras de ensayos clínicos.
• Liderar, entrenar, asesorar y desarrollar un equipo de alto rendimiento de GCP Compliance Managers, fomentando el compromiso, el crecimiento y la responsabilidad.
• Impulsar la supervisión del cumplimiento de programas y ensayos dentro de las Unidades de Desarrollo asignadas, garantizando la alineación con las Buenas Prácticas Clínicas, los requisitos regulatorios y los estándares internos.
• Supervisar las actividades de apoyo al cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas de los Clinical Trial Teams, fortaleciendo la excelencia operativa y la entrega de calidad en toda la cartera.
• Garantizar la gestión eficaz de los problemas de calidad, las desviaciones y los eventos de calidad dentro del ámbito asignado, incluyendo la escalada adecuada y la mitigación de riesgos.
• Liderar las actividades de preparación para auditorías e inspecciones, incluyendo la preparación, ejecución, gestión de respuestas y el desarrollo de acciones correctivas y preventivas.
• Supervisar los pilares de entrega de cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas asignados, incluyendo auditorías, inspecciones, problemas de calidad y actividades de autoevaluación en toda la cartera de Operaciones Clínicas Globales.
• Identificar, evaluar, analizar y comunicar las tendencias de calidad y cumplimiento, garantizando una acción oportuna y una toma de decisiones informada.
• Colaborar con el liderazgo de las Unidades de Desarrollo, los Clinical Trial Teams, el departamento de Calidad y las partes interesadas transversales para fortalecer las capacidades de cumplimiento y los resultados de calidad de la cartera.
• Contribuir al avance continuo de los marcos, estándares y modelos operativos de cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas, promoviendo al mismo tiempo una cultura proactiva de calidad, integridad y mejora continua.

Novartis opera con una política de trabajo híbrido con una expectativa de 12 días al mes de forma presencial.

Ubicación Barcelona, España

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