Sterile Manufacturing Operator

At Sandoz TechOps, we are looking for a Sterile Manufacturing Operator to join our production team. You will be responsible for executing and controlling manufacturing processes in the plant, ensuring the highest standards of quality, safety, and regulatory compliance in the sterile area.

Production Process: Execute and control ongoing sterile manufacturing operations following Manufacturing Batch Records (MBRs) and standard operating procedures (SOPs) for process, facilities, quality, and environment. Basic Operation and Maintenance: Perform simple equipment assembly and disassembly tasks to optimize performance and minimize downtime. Documentation and Recording: Ensure accurate data recording in the MBRs and review them rigorously before sending them to the next stage of the process. Sterile Regulations and Quality: Strictly comply with Good Manufacturing Practices (GMPs), gowning rules, personal hygiene, and cleaning/sanitization protocols in sterile rooms and equipment. Environmental Sampling: Execute environmental controls in the assigned work area following established procedures. Environment, Health, and Safety (EHS): Comply with safety regulations, report deviations and incidents to the Shift Lead, and actively participate in the preventive culture (reporting Near Miss Cards / OPS). Teamwork and Versatility: Offer support to different production lines when required after receiving appropriate training.

En Sandoz TechOps, buscamos un/a Operario/a de Fabricación Estéril para unirse a nuestro equipo de producción. Te encargarás de ejecutar y controlar los procesos de elaboración en planta garantizando los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento normativo en zona estéril.

Proceso Productivo: Ejecutar y controlar las operaciones de fabricación estéril en curso siguiendo las Hojas de Fabricación (HSF) y los procedimientos operativos estándar (SOPs) de proceso, instalaciones, calidad y medioambiente. Operación y Mantenimiento Básico: Realizar tareas sencillas de montaje y desmontaje de equipos para optimizar su rendimiento y minimizar tiempos de parada. Documentación y Registro: Asegurar el registro preciso de datos en las HSF y revisarlas rigurosamente antes de enviarlas a la siguiente etapa del proceso. Normativa Estéril y Calidad: Cumplir de manera estricta las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP’s), normas de vestimenta, higiene personal y protocolos de limpieza/pulverización en salas y equipos estériles. Muestreo Ambiental: Ejecutar los controles ambientales en la zona de trabajo asignada siguiendo los procedimientos establecidos. Seguridad y Medio Ambiente (EHS): Cumplir las normas de seguridad, reportar desviaciones e incidencias al Shift Lead y participar activamente en la cultura preventora (reporte de Near Miss Cards / OPS). Trabajo en Equipo y Polivalencia: Ofrecer soporte a diferentes líneas de producción cuando sea requerido tras recibir la formación adecuada.