QA Officer - Aseptic Environment

You will be part of the Quality team, providing support and ensuring that the processes carried out in the Production Plant are executed according to the guidelines of the established GMP regulations and in accordance with the written procedures, in order to meet the established quality standards.

• Provide support and carry out, in mutual agreement with the department heads, the initial and ongoing training activities for personnel according to the Training Plan in order to ensure compliance with GMP.
• Provide support to the department heads in the development of manufacturing guides, procedures, and instructions in order to ensure compliance with standards.
• Actively participate in the analysis and evaluation of the impact of quality incidents that occur and the definition of immediate corrective actions to be taken to resolve them as quickly as possible, ensuring quality standards and the smooth continuity of the process.
• Conduct all investigations within the scope of your role as QA Plant Officer, ensuring prompt management to facilitate root cause determination and the proposal of an effective CAPA.
• Ensure continuous monitoring of quality processes, ensuring that the integrity of critical data is as required and necessary for the developed processes. Ensure aseptic process supervision by Quality, in accordance with the requirements described in Annex 1 of GMPs.
• Collaborate in the commissioning of equipment, SAT, and the different phases of equipment and process validation to facilitate GMP compliance and understanding across all areas of the company.
• Undergo training and collaborate in the delivery of training on visual inspection, entry to the sterile area, both in conducting the required tests, as well as in the monitoring and control of their validity.

• Permanent contract in a leading company in the Life Sciences industry.
• Competitive salary
• Opportunities for professional development and continuous training.
• Collaborative work environment focused on excellence.

Our client is a pharmaceutical laboratory specialized in the manufacturing and marketing of healthcare products for health professionals.

• Experience as QA in a pharmaceutical plant and in an aseptic environment
• Pharmaceutical laboratory located in Vallés Oriental

The selected candidate must meet the following requirements:

• Bachelor's degree in Health Sciences or Engineering.
• 3 to 5 years of experience in the Pharmaceutical sector in Quality positions, under GMP standards, with experience in aseptic manufacturing environments being highly valued.
• Fluent English, written and spoken, with communication skills in professional environments.
• Knowledge of digital tools such as Excel, SAP, and TrackWise.
• Ability to interact with different areas of the organization, facilitating smooth collaboration and effective management of quality activities.

Formarás parte del equipo de Calidad, dando soporte y asegurando que los procesos que se llevan a cabo en la Planta de Producción se realicen según las directrices de la normativa GMP establecida y de acuerdo con los procedimientos escritos, con el fin de cumplir los estándares de calidad establecidos.

• Dar soporte y realizar, de mutuo acuerdo con los responsables de las secciones, las actividades de formación tanto inicial como continuada del personal según el Plan de Formación a fin de asegurar el cumplimiento de las GMP.
• Dar soporte a los responsables de las guías de fabricación, procedimientos e instrucciones en su elaboración a fin de asegurar el cumplimiento de normas.
• Participar activamente en el análisis y evaluación del impacto de los incidentes de calidad que se produzcan y la definición de las acciones correctoras inmediatas a realizar que permitan corregirlos de la forma más inmediata posible, asegurando los estándares de calidad y la continuidad segura del proceso.
• Realizar todas las investigaciones que entren en el ámbito del desarrollo de su ámbito de trabajo como QA Plant Officer, asegurando una inmediatez en la gestión de las mismas, que facilite la determinación de la causa raíz y la propuesta de un CAPA efectivo.
• Asegurar la monitorización continua de los procesos de calidad, velando para que la integridad de los datos críticos sea la requerida y necesaria para los procesos desarrollados. Asegurar una supervisión del proceso aséptico por parte de calidad acorde a la necesidad descrita por el Anexo 1 de las GMPs.
• Colaborar en la puesta en marcha de los equipos, SAT, distintas fases de validación de equipos y procesos para facilitar el cumplimiento de GMPs y la comprensión en todos los ámbitos de la empresa.
• Capacitarse y colaborar en la realización de las capacitaciones de Revisión óptica, entrada a Zona estéril, tanto en la realización de las pruebas que se determinen, así como el seguimiento y control de la vigencia de los mismos.

• Contrato permanente en una empresa líder en la industria de Life Sciences.
• Salario competitivo
• Oportunidades de desarrollo profesional y formación continua.
• Ambiente de trabajo colaborativo y enfocado en la excelencia.

Nuestro cliente es un laboratorio farmacéutico especializado en la fabricación y comercialización de productos sanitarios para profesionales de la salud.

• Experiencia como QA en planta farmacéutica y en entorno aséptico
• Laboratorio farmacéutico ubicado en VallésOriental

El/la candidato/a seleccionado deberá cumplir los siguientes requisitos:

• Licenciado/a en Ciencias de la Salud o Ingeniería.
• Experiencia en el sector Farmacéutico de entre 3 y 5 años en posiciones de Calidad, bajo estándares GMP, siendo muy valorable la experiencia en entornos de fabricación aséptica.
• Nivel de inglés fluido escrito y hablado, con capacidad de comunicación en entornos profesionales.
• Conocimientos en herramientas digitales como Excel, SAP y TrackWise.
• Capacidad para relacionarse con diferentes áreas de la organización, facilitando una colaboración fluida y una gestión eficaz de las actividades de calidad.