Senior Quality Assurance Specialist

Maintain and improve the Quality Management System in accordance with ISO 13485 (Medical Devices), ISO 22716 (Cosmetics - GMP) regulations, and other applicable regulations (FDA, ANVISA, etc.).

Manage and follow up on Non-Conformities, CAPAs (Corrective and Preventive Actions), and deviations.

Prepare, review, and approve key documentation (procedures, work instructions, specifications, validation and qualification protocols).

Lead and participate in internal and external audits (certification, clients, suppliers).

Review and approve manufacturing batches for release.

Education: Bachelor's degree in Pharmacy, Chemistry, Biology, or a related field.

Experience: Minimum 3-5 years of experience as a QA Technician/Specialist in the Medical Devices sector (essential) and/or Cosmetics (highly valued).

Proficiency in the ISO 13485 standard.

Stable contract, with an attractive compensation package and social benefits.

You will be part of an innovative, continuously growing company.

Position 100% on-site.

Mantener y mejorar el Sistema de Gestión de la Calidad de acuerdo con las normativas ISO 13485 (Dispositivos Médicos), ISO 22716 (Cosméticos - GMP) y otras regulaciones aplicables (FDA, ANVISA, etc.).

Gestionar y realizar el seguimiento de No Conformidades, CAPAs (Acciones Correctivas y Preventivas), y desviaciones.

Elaborar, revisar y aprobar documentación clave (procedimientos, instrucciones de trabajo, especificaciones, protocolos de validación y cualificación).

Liderar y participar en auditorías internas y externas (certificación, clientes, proveedores).

Revisar y aprobar los lotes de fabricación para su liberación.

Formación: Licenciatura/Grado en Farmacia, Química, Biología o similar.

Experiencia: Mínimo 3-5 años de experiencia como Técnico/Especialista QA en el sector de Dispositivos Médicos (imprescindible) y/o Cosméticos (altamente valorable).

Dominio de la norma ISO 13485.

Contrato estable, con atractivo paquete retributivo y beneficios sociales.

Formarás parte de una compañía innovadora en continuo crecimiento.

Posición 100% presencial.