Gestor de Datos Clínicos Sénior II

Título del puesto: Senior Clinical Data Manager II Introducción al rol:

¿Estás preparado para liderar la estrategia de datos a nivel de estudio que transforma información clínica compleja en decisiones que llevan los medicamentos a los pacientes con mayor rapidez? ¿Te desenvuelves con éxito en la intersección de estándares, sistemas y colaboración, donde los datos de alta calidad impulsan presentaciones regulatorias seguras y una ciencia robusta?

En este puesto, coordinarás y entregarás la Gestión de Datos Clínicos (CDM) para estudios clínicos globales, colaborando estrechamente con proveedores externos y equipos multidisciplinares. Tu liderazgo garantizará la integridad de la base de datos, la aplicación coherente de los estándares y una documentación lista para inspecciones, acelerando la forma en que aprendemos de los ensayos y definiendo el camino de nuestra cartera de proyectos.

Te unirás a un equipo que combina la curiosidad científica con enfoques de datos y digitales avanzados para descubrir conocimientos y resolver problemas difíciles. Aquí, tus decisiones influirán en los plazos, la calidad y el impacto en los pacientes en múltiples áreas terapéuticas, mientras continúas aprendiendo, creciendo y contribuyendo a un trabajo que abre nuevos caminos.

- Liderazgo de datos del estudio: Coordinar los entregables de CDM para los estudios asignados, actuar como el primer punto de contacto del estudio y planificar/entregar de acuerdo con el modelo operativo y la asociación con proveedores, potencialmente bajo la tutoría de un Project Data Manager.

- Supervisión de proveedores: Actuar como el principal punto de contacto para el proveedor de DM; guiar al Lead Data Manager/DM Team Lead; realizar el seguimiento del rendimiento frente a los KPIs, plazos e hitos; revisar presupuestos y facturas y recomendar el pago.

- Gestión de riesgos: Supervisar las operaciones diarias de CDM; identificar y mitigar riesgos con el proveedor de DM; escalar los problemas con prontitud para mantener la entrega del estudio.

- Estándares y calidad de los datos: Aplicar e impulsar el cumplimiento de los estándares de captura de datos corporativos y específicos de la terapia/programa; salvaguardar la integridad de la base de datos y garantizar la coherencia de la captura de datos para la preparación del análisis.

- Preparación para inspecciones y cumplimiento del TMF: Aportar información en las actividades relacionadas con inspecciones/auditorías regulatorias para los estudios asignados; garantizar el cumplimiento de los requisitos del Trial Master File relacionados con el proveedor de DM.

- Colaboración multidisciplinar: Comunicarse y colaborar eficazmente con los miembros del equipo del estudio, estadísticos, programadores, colegas clínicos y de seguridad y socios externos para anticipar necesidades y resolver problemas.

- Formación y tutoría: Asegurar que se complete la formación pertinente antes de la ejecución de las tareas; actuar como mentor de colegas junior de Gestión de Datos Clínicos y asumir actividades ad-hoc alineadas con la experiencia en CDM.

- Continuidad del negocio: Mantener la continuidad de los procesos y estándares de CDM para los estudios asignados, contribuyendo a formas de trabajo coherentes en todos los programas.

Este puesto tiene su base en Barcelona, con un compromiso presencial de tres días a la semana. Se requiere fluidez en inglés.