Quality Assurance Technician

1. Management of deviations, CAPA, and change control

• Record and evaluate deviations related to processes, the quality system, audits,

suppliers, or complaints.

• Coordinate root cause investigation with the involved departments.
• Manage the opening, follow-up, and closure of corrective and preventive actions (CAPA).
• Verify the effectiveness of implemented actions when applicable.
• Manage the change control system, assessing the impact on processes,

documentation, equipment, or materials.

• Participate in the definition, documentary execution, and follow-up of activities for

qualification and validation of processes, equipment, or relevant changes.

• Coordinate the risk assessment associated with relevant changes.

1. Document management

• Manage the process of issuing, reviewing, approving, and archiving documentation for the

Quality Management System.

• Verify the correct application of procedures and work instructions.
• Participate in the identification, monitoring, and assessment of quality risks related to

processes, materials, changes, and deviations.

• Ensure the availability of current documentation in operational areas.
• Participate in the periodic update of the documentation system.

3. Audits

• Participate in the planning and execution of internal audits of the Quality System.
• Collaborate in preparing for customer audits and audits by certification bodies.
• Record observations and follow up on actions derived from audits.

4. Customer complaints and incident management

• Record and manage customer complaints related to quality.
• Coordinate the internal investigation with the involved departments.
• Prepare technical responses and define corrective actions when applicable.

1. Manufacturing documentation review

• Review manufacturing documentation and associated records to verify compliance

with established procedures.

• Verify the integrity, consistency, and traceability of production records.

1. Regulatory compliance support

Verify compliance with procedures and regulatory requirements in

production areas.

• Participation in the management of qualifications and validations. Collaborate in maintaining

the validated state of processes, equipment, and facilities when applicable.

• Collaborate in the identification and assessment of quality risks related to processes,

facilities, and materials.

• Participate in continuous improvement initiatives for the quality system.

1. Quality training

• Participate in training personnel on topics related to:
• Quality System
• Applicable good practices
• Internal procedures

Our client, a recognized company specialized in packaging solutions for the pharmaceutical industry, is seeking a Quality Assurance Technician.

• University degree in Pharmacy
• Minimum of 4-5 years of experience in quality-related roles in an industrial environment, preferably in the pharmaceutical or similar sector.
• Advanced English; French is a plus.
• Proficient use of office tools (Word, Excel)
• Analytical, organizational, and technical writing skills
• Experience in document management, audits, or CAPA
• Knowledge of continuous improvement methodologies

1.Gestión de desviaciones, CAPA y control de cambios

• Registrar y evaluar desviaciones relacionadas con procesos, sistema de calidad, auditorías,

proveedores o reclamaciones.

• Coordinar la investigación de causa raíz con las áreas implicadas.
• Gestionar la apertura, seguimiento y cierre de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Verificar la eficacia de las acciones implementadas cuando aplique.
• Gestionar el sistema de control de cambios, evaluando el impacto en procesos,

documentación, equipos o materiales.

• Participar en la definición, ejecución documental y seguimiento de actividades de

cualificación y validación de procesos, equipos o cambios relevantes.

• Coordinar la evaluación de riesgos asociada a cambios relevantes.

1. Gestión documental

• Gestionar el proceso de emisión, revisión, aprobación y archivo de la documentación del

Sistema de Gestión de Calidad.

• Verificar la correcta aplicación de los procedimientos e instrucciones de trabajo.
• Participar en la identificación, evaluación y seguimiento de riesgos de calidad asociados a

procesos, materiales, cambios y desviaciones.

• Asegurar la disponibilidad de documentación vigente en las áreas operativas.
• Participar en la actualización periódica del sistema documental.

3.Auditorías

• Participar en la planificación y ejecución de auditorías internas del Sistema de Calidad.
• Colaborar en la preparación de auditorías de clientes y organismos certificadores.
• Registrar observaciones y realizar seguimiento de las acciones derivadas de auditoría.

4.Reclamaciones y gestión de incidencias de cliente

• Registrar y gestionar reclamaciones de cliente relacionadas con calidad.
• Coordinar la investigación interna con las áreas implicadas.
• Elaborar respuestas técnicas y definir acciones correctivas cuando aplique.

1. Revisión documental de fabricación

• Revisar la documentación de fabricación y registros asociados para verificar el cumplimiento

de los procedimientos establecidos.

• Verificar la integridad, coherencia y trazabilidad de los registros de producción.

1. Soporte al cumplimiento normativo

Verificar el cumplimiento de los procedimientos y requisitos normativos en las áreas

productivas.

• Participación en la gestión de cualificaciones y validaciones. Colaborar en el mantenimiento

del estado validado de procesos, equipos e instalaciones cuando aplique.

• Colaborar en la identificación y evaluación de riesgos de calidad asociados a procesos,

instalaciones y materiales.

• Participar en iniciativas de mejora del sistema de calidad.

1. Formación en calidad

• Participar en la formación del personal en temas relacionados con:
• Sistema de Calidad
• Buenas prácticas aplicables
• Procedimientos internos

Nuestro cliente, una reconocida compañía especializada en soluciones de envasado y packaging para la industria farmacéutica, se encuentra en búsqueda de un perfil de Técnico o Técnica De Garantía De Calidad.

• Titulación universitaria en Farmacia
• Experiencia mínima de 4-5 años en funciones relacionadas con calidad en entorno industrial y sector farmacéutico o similar.
• Inglés avanzado, Francés valorable.
• Manejo habitual de herramientas ofimáticas (Word, Excel)
• Capacidad de análisis, organización y redacción técnica
• Experiencia en gestión documental, auditorías o CAPA
• Conocimientos de metodologías de mejora continua