Quality Assurance Technician

- University degree in Pharmacy
- Minimum 4-5 years of experience in quality-related roles in an industrial environment and pharmaceutical or similar sector.
- Advanced English, French is a plus.
- Proficient in office tools (Word, Excel)
- Analytical skills, organization, and technical writing ability
- Experience in document management, audits, or CAPA
- Knowledge of continuous improvement methodologies

1. Deviation management, CAPA, and change control
• Register and evaluate deviations related to processes, quality systems, audits, suppliers, or complaints.
• Coordinate root cause investigations with the relevant departments.
• Manage the opening, tracking, and closure of corrective and preventive actions (CAPA).
• Verify the effectiveness of implemented actions when applicable.
• Manage the change control system, evaluating the impact on processes, documentation, equipment, or materials.
• Participate in defining, documenting, and tracking qualification and validation activities for processes, equipment, or significant changes.
• Coordinate the risk assessment associated with significant changes.

2. Document management
• Manage the issuance, review, approval, and archiving of Quality Management System documentation.
• Verify the correct application of procedures and work instructions.
• Participate in identifying, assessing, and tracking quality risks associated with processes, materials, changes, and deviations.
• Ensure the availability of current documentation in operational areas.
• Participate in the periodic update of the documentation system.

3. Audits
• Participate in the planning and execution of internal Quality System audits.
• Collaborate in the preparation for customer and certifying body audits.
• Record observations and track actions resulting from audits.

4. Customer complaints and incident management
• Register and manage customer complaints related to quality.
• Coordinate internal investigations with the relevant departments.
• Prepare technical responses and define corrective actions when applicable.

5. Manufacturing document review
• Review manufacturing documentation and associated records to verify compliance with established procedures.
• Verify the integrity, consistency, and traceability of production records.

6. Regulatory compliance support
Verify compliance with procedures and regulatory requirements in production areas.
• Participate in qualification and validation management. Collaborate in maintaining the validated state of processes, equipment, and facilities when applicable.
• Collaborate in identifying and assessing quality risks associated with processes, facilities, and materials.
• Participate in quality system improvement initiatives.

7. Quality training
• Participate in training staff on topics related to:
• Quality System
• Applicable Good Practices
• Internal Procedures

- University degree in Pharmacy
- Minimum 4-5 years of experience in quality-related roles in an industrial environment and pharmaceutical or similar sector.
- Advanced English, French is a plus.
- Proficient in office tools (Word, Excel)
- Analytical skills, organization, and technical writing ability
- Experience in document management, audits, or CAPA
- Knowledge of continuous improvement methodologies

- Titulación universitaria en Farmacia
- Experiencia mínima de 4-5 años en funciones relacionadas con calidad en entorno industrial y sector farmacéutico o similar.
- Inglés avanzado, Francés valorable.
- Manejo habitual de herramientas ofimáticas (Word, Excel)
- Capacidad de análisis, organización y redacción técnica
- Experiencia en gestión documental, auditorías o CAPA
- Conocimientos de metodologías de mejora continua

1.Gestión de desviaciones, CAPA y control de cambios
• Registrar y evaluar desviaciones relacionadas con procesos, sistema de calidad, auditorías,
proveedores o reclamaciones.
• Coordinar la investigación de causa raíz con las áreas implicadas.
• Gestionar la apertura, seguimiento y cierre de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Verificar la eficacia de las acciones implementadas cuando aplique.
• Gestionar el sistema de control de cambios, evaluando el impacto en procesos,
documentación, equipos o materiales.
• Participar en la definición, ejecución documental y seguimiento de actividades de
cualificación y validación de procesos, equipos o cambios relevantes.
• Coordinar la evaluación de riesgos asociada a cambios relevantes.

2. Gestión documental
• Gestionar el proceso de emisión, revisión, aprobación y archivo de la documentación del
Sistema de Gestión de Calidad.
• Verificar la correcta aplicación de los procedimientos e instrucciones de trabajo.
• Participar en la identificación, evaluación y seguimiento de riesgos de calidad asociados a
procesos, materiales, cambios y desviaciones.
• Asegurar la disponibilidad de documentación vigente en las áreas operativas.
• Participar en la actualización periódica del sistema documental.

3.Auditorías
• Participar en la planificación y ejecución de auditorías internas del Sistema de Calidad.
• Colaborar en la preparación de auditorías de clientes y organismos certificadores.
• Registrar observaciones y realizar seguimiento de las acciones derivadas de auditoría.

4.Reclamaciones y gestión de incidencias de cliente
• Registrar y gestionar reclamaciones de cliente relacionadas con calidad.
• Coordinar la investigación interna con las áreas implicadas.
• Elaborar respuestas técnicas y definir acciones correctivas cuando aplique.

5. Revisión documental de fabricación
• Revisar la documentación de fabricación y registros asociados para verificar el cumplimiento
de los procedimientos establecidos.
• Verificar la integridad, coherencia y trazabilidad de los registros de producción.

6. Soporte al cumplimiento normativo
Verificar el cumplimiento de los procedimientos y requisitos normativos en las áreas
productivas.
• Participación en la gestión de cualificaciones y validaciones. Colaborar en el mantenimiento
del estado validado de procesos, equipos e instalaciones cuando aplique.
• Colaborar en la identificación y evaluación de riesgos de calidad asociados a procesos,
instalaciones y materiales.
• Participar en iniciativas de mejora del sistema de calidad.

7. Formación en calidad
• Participar en la formación del personal en temas relacionados con:
• Sistema de Calidad
• Buenas prácticas aplicables
• Procedimientos internos

- Titulación universitaria en Farmacia
- Experiencia mínima de 4-5 años en funciones relacionadas con calidad en entorno industrial y sector farmacéutico o similar.
- Inglés avanzado, Francés valorable.
- Manejo habitual de herramientas ofimáticas (Word, Excel)
- Capacidad de análisis, organización y redacción técnica
- Experiencia en gestión documental, auditorías o CAPA
- Conocimientos de metodologías de mejora continua