Quality Assurance Officer (Chemical Plant)

If you are an empathetic, humble, curious, and optimistic person, Ferrer is your company!
You will be the best in this role if you meet the following:

Professional Experience:
Minimum of 3 years of experience in an equal or similar position.
Requirements:
Degree in Chemical Engineering, Chemistry, or similar.
Knowledge of Quality Systems, Good Manufacturing Practices (GMPs) for APIs, and 21 CFR Part 210 & 211 GxP.

Schedule: Split shift
Smartwork: On-site with the possibility of 1 or 2 days of remote work

Positively impact society.
Opportunity to participate in volunteer activities.
Corporate culture based on trust and responsibility.
Hybrid and collaborative work model.
Opportunities for development and continuous learning.
Restaurant tickets in case of split shift.
Flexible compensation.
Employee support plan (psychological, legal, and financial advice).

Job Description



Mission
Under the supervision of the Senior QA Manager, apply Ferrer's internal standards and the reference standards of the Quality System, Good Manufacturing Practices (GMPs) for APIs, and 21 CFR Part 210 & 211 GxP within their assigned areas of responsibility and where they are applicable. Execute the Quality Assurance program at the relevant site according to the reference standards of the Quality System under current regulations, ensuring continuous improvement.

Responsibilities
Ensure management within their area of responsibility in accordance with the principles of the established Quality System. Manage the documentation system, including verifying the adequate training status of personnel and their traceability within their area of application. Prepare and/or review GxP documentation for their area of application, including that related to Suppliers and Outsourced Services.
Establish, coordinate, and ensure the correct review of documentation for manufactured batches, deviations, and customer complaints within their area of application. Establish, coordinate, and ensure compliance with the qualification program for equipment, facilities, and services, as well as the validation of manufacturing processes, cleaning procedures, and validations of relevant GxP systems within their area of application.
Provide support and participate as needed in internal audits, external audits, and inspections by health authorities. Ensure that corrective actions derived from these are implemented effectively and within the established timeframe.
Participate in cross-functional projects assigned as a technical expert in their area/field of application, ensuring the application of Quality System standards.
Manage the investigation of quality system deviations within their area, including the management and verification of the effectiveness of CAPAs derived from such deviations, and coordinate change controls in their area of application.
Actively participate in training and the continuous improvement of the Quality System within their area of application.
Provide objective data periodically and participate in the preparation of reports related to quality indicators for their area of application.

Why Ferrer?
Positively impact society.
Opportunity to participate in volunteer activities.
Corporate culture based on trust and responsibility.
Hybrid and collaborative work model.
Opportunities for development and continuous learning.
Restaurant tickets in case of split shift.
Flexible compensation.
Employee support plan (psychological, legal, and financial advice).

Requirements



If you are an empathetic, humble, curious, and optimistic person, Ferrer is your company!
You will be the best in this role if you meet the following:

Professional Experience:
Minimum of 3 years of experience in an equal or similar position.
Requirements:
Degree in Chemical Engineering, Chemistry, or similar.
Knowledge of Quality Systems, Good Manufacturing Practices (GMPs) for APIs, and 21 CFR Part 210 & 211 GxP.

Schedule: Split shift
Smartwork: On-site with the possibility of 1 or 2 days of remote work

If you believe your profile fits and you are eager to start a new exciting project, we are waiting for you!
At Ferrer, we guarantee equal treatment and opportunities in hiring, avoiding prejudices and stereotypes for any reason in the company access processes, valuing only objective criteria such as professional competencies, academic background, and work experience.

Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!
Serás el el mejor en este papel si coincides con:

Experiencia profesional:
Mínimo 3 años de experiencia en puesto igual o similar.
Requisitos:
Grado en Ingeniería Química, Química o similares.
Conocimientos de Sistema de Calidad, Buenas Prácticas de Fabricación (GMPs) de APIs y 21 CFR Part 210 & 211 GxP.

Horario: Jornada Partida
Smartwork: Presencial con posibilidad de 1 día o 2 de teletrabajo

Impactar positivamente en la sociedad
Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
Tickets restaurant en caso de jornada partida.
Retribución flexible
Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).

Descripción de la oferta



Misión
Bajo la supervisión del Senior QA Manager, aplicar las normas internas de Ferrer y los estándares de referencia del Sistema de Calidad, Buenas Prácticas de Fabricación (GMPs) de APIs y 21 CFR Part 210 & 211 GxP en sus ámbitos de actuación asignados, y en los que las mismas son de aplicación. Ejecutar el programa de Garantía de Calidad en el centro que le aplica según los estándares de referencia del Sistema de Calidad según normativa vigente, asegurando así mismo la mejora continua.

Responsibilidades
Asegurar la gestión dentro de su ámbito de actuación de acuerdo a los principios del Sistema de Calidad establecido. Gestionar el sistema documental, incluyendo la comprobación del adecuado estado de la formación del personal y su trazabilidad dentro de su ámbito de aplicación. Preparar y/o revisar documentación GxP de su área de aplicación incluyendo la relativa a Proveedores y Servicios Subcontratados.
Establecer, coordinar y asegurar la correcta revisión de la documentación de los lotes fabricados, de las desviaciones y reclamaciones de clientes en su ámbito de aplicación. Establecer, coordinar y asegurar el cumplimiento del programa de cualificaciones de equipos, instalaciones, servicios, así como la validación de procesos de fabricación y limpiezas y validaciones sistemas GxP relevantes, de su área de aplicación.
Dar soporte y participar según necesidad en las auditorias internas, externas y inspecciones de autoridades sanitarias. Garantizar que las acciones correctoras derivadas se implementan de manera efectiva y según tiempo establecido.
Participar en proyectos transversales asignados como experto técnico en su área/ámbito de aplicación, asegurando la aplicación de los estándares del Sistema de Calidad.
Gestionar en su área la investigación de desviaciones del sistema de calidad, incluyendo la gestión y comprobación de la eficacia de las CAPA's derivadas de dichas desviaciones y coordinar los controles de cambios en su área de aplicación.
Participar activamente en la formación y en la mejora continua del Sistema de Calidad en su ámbito de aplicación.
Proporcionar datos objetivos de forma periódica y participar en la elaboración de informes relacionados con indicadores de calidad de su ámbito de aplicación.

¿Por qué Ferrer?
Impactar positivamente en la sociedad
Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
Tickets restaurant en caso de jornada partida.
Retribución flexible
Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).

Requisitos



Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!
Serás el mejor en este papel si coincides con:

Experiencia profesional:
Mínimo 3 años de experiencia en puesto igual o similar.
Requisitos:
Grado en Ingeniería Química, Química o similares.
Conocimientos de Sistema de Calidad, Buenas Prácticas de Fabricación (GMPs) de APIs y 21 CFR Part 210 & 211 GxP.

Horario: Jornada Partida
Smartwork: Presencial con posibilidad de 1 día o 2 de teletrabajo

Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante. ¡Te estamos esperando!
En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.