Senior Quality Assurance Manager PV & Clinical

If you are an empathetic, humble, inquisitive, and optimistic person, Ferrer is your company!
You will be the best fit for this role if you meet the following criteria:
Degree in Pharmacy, Biology, Medicine, or similar.
Minimum of 5 years of experience working in regulated environments.
Previous experience managing work teams.
Advanced level of English.
If you believe your profile fits and you are eager to start a new exciting project, we are waiting for you!
At Ferrer, we guarantee equal treatment and opportunities in hiring, avoiding prejudices and stereotypes for any reason in the company access processes, valuing only objective criteria such as professional, academic competencies, and work experience.

Positively impact society.
Opportunity to participate in volunteer activities.
Corporate culture based on trust and responsibility.
Hybrid and collaborative work model.
Development and continuous learning opportunities.
Meal vouchers in case of split shifts.
Flexible compensation.
Employee Support Plan (psychological, legal, and financial advice).

Job Description



Mission
Lead the supervision and assurance of regulatory compliance under the highest quality standards. You will be responsible for internal procedures, Good Clinical Practices (GCP), and Good Pharmacovigilance Practices (GVP), driving a culture of continuous improvement and operational excellence within the Quality System.

Responsibilities
Ensure the implementation of the Company's Strategic Plan within your area of responsibility.
Define, implement, and maintain the Corporate Quality System, incorporating initiatives for continuous improvement.
Define, develop, implement, and monitor "Key Quality Indicators" (KQIs) to measure the effective functioning of the Quality System.
Create, review, and/or approve Standard Operating Procedures (SOPs) and other controlled documents for the performance of functions within the Quality department and operational areas within the scope of application, ensuring they remain up-to-date and current.
Establish a periodic plan for quality system reviews to evaluate its suitability, adequacy, effectiveness, and efficiency.
Lead and empower the team to achieve objectives by developing capabilities, driving performance, and promoting a culture of collaboration and continuous improvement.
Assess, as needed, the impact on the system of updates and changes in applicable regulations and legislation, ensuring regulatory compliance.
Contribute to cross-company strategic projects and/or Development projects, ensuring compliance with applicable GCP/GVP regulations.
Manage Change Controls, guaranteeing traceability and correct implementation of such changes in compliance with data integrity practices.
Act as a liaison with functional units and collaborators to promote standardization, improve communication, and enhance the efficiency of quality systems through cooperation aligned with the department's strategy.
Ensure that decision-making is based on scientific criteria supported by Risk Management tools, as appropriate.
Implement, manage, and maintain the deviation management system and Corrective and Preventive Actions (CAPAs).
Participate in internal and external audits and inspections.
Manage the specific training and development of team members as well as those from other areas involved in related activities.
Plan and draft Annual Work Plans applicable to the team, linked to subcontracted activities by Ferrer, including Subsidiaries. Subcontracted activities refer to all Suppliers providing materials/services to Ferrer's pharmaceutical plants, as well as third-party manufacturers and partners/distributors.
Plan, schedule, conduct, and report on GCP/GVP audits related to subcontracted activities by Ferrer, including Subsidiaries.
Coordinate, draft, and review Technical and Quality Agreements.
Review and approve deviations and complaints related to materials, services, and/or products linked to subcontracted activities by Ferrer.
Perform an advisory and liaison role with third-party companies on matters related to Quality Systems, GCP/GVP regulations, and regulatory compliance.
Define and maintain the system for Qualification and Monitoring of Ferrer's subcontracted activities, including Risk Management activities at the corporate level (including support to Subsidiaries).
Coordinate and conduct GCP/GVP Due Diligences.
Coordinate and ensure the evaluation, risk management, and periodic monitoring of subcontracted activities by Ferrer, including Subsidiaries.
Manage and coordinate technical documentation issued by third-party companies applicable to Ferrer's activity scope.
Coordinate and provide support to the Quality System of Subsidiaries, as well as perform an advisory role on GCP/GVP matters.
Why Ferrer?
Positively impact society.
Opportunity to participate in volunteer activities.
Corporate culture based on trust and responsibility.
Hybrid and collaborative work model.
Development and continuous learning opportunities.
Meal vouchers in case of split shifts.
Flexible compensation.
Employee Support Plan (psychological, legal, and financial advice).

Requirements



If you are an empathetic, humble, inquisitive, and optimistic person, Ferrer is your company!
You will be the best fit for this role if you meet the following criteria:
Degree in Pharmacy, Biology, Medicine, or similar.
Minimum of 5 years of experience working in regulated environments.
Previous experience managing work teams.
Advanced level of English.
If you believe your profile fits and you are eager to start a new exciting project, we are waiting for you!
At Ferrer, we guarantee equal treatment and opportunities in hiring, avoiding prejudices and stereotypes for any reason in the company access processes, valuing only objective criteria such as professional, academic competencies, and work experience.

Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!
Serás el el mejor en este papel si coincides con:
Licenciatura o Grado en Farmacia, Biología, Medicina o similar.
Mínimo de 5 años trabajando en entornos regulados
Experiencia previa gestionando equipos de trabajo.
Inglés nivel avanzado
Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante. ¡Te estamos esperando!
En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.

Impactar positivamente en la sociedad
Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
Tickets restaurant en caso de jornada partida.
Retribución flexible
Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).

Descripción de la oferta



Misión
Liderar la supervisión y garantía del cumplimiento normativo bajo los más altos estándares de calidad. Serás el garante de los procedimientos internos, las Buenas Prácticas Clínicas y las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, impulsando una cultura de mejora continua y excelencia operativa dentro del Sistema de Calidad.

Responsibilidades
Asegurar la implementación del Plan Estratégico de la Compañía en su ámbito de actuación.
Definir, implementar y mantener el Sistema de Calidad Corporativo, incorporando iniciativas para la mejora continua.
Definir, desarrollar, implementar y monitorizar "Key Quality Indicators" (KQIs) que permitan medir el buen funcionamiento del Sistema de Calidad.
Crear, revisar y/o aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y otros documentos controlados, para el desempeño de funciones dentro del departamento de Calidad y áreas operacionales en ámbito de aplicación y garantizar el estado actualizado y vigente de la misma.
Establecer un plan periódico de revisiones del sistema de calidad para evaluar su idoneidad, adecuación, efectividad y eficiencia.
Liderar y empoderar al equipo para alcanzar los objetivos, desarrollando capacidades, impulsando el rendimiento y promoviendo una cultura de colaboración y mejora continua.
Evaluar, según necesidad, el impacto en el sistema sobre novedades y cambios en normativas y legislación aplicable asegurando el cumplimiento regulatorio.
Contribuir en proyectos estratégicos transversales de Compañía y/o de Desarrollo asegurando cumplimiento con la Normativa GCP/GVP aplicable.
Gestionar Controles de Cambios garantizando la trazabilidad y correcta implementación de dichos cambios en cumplimiento con las prácticas de data integrity.
Actuar como enlace entre/con las unidades funcionales y colaboradores para promover la estandarización, mejorar la comunicación, y potenciar la eficiencia de los sistemas de calidad mediante la cooperación en línea con la estrategia del departamento.
Asegurar que la toma de decisiones se realiza en base a criterios científicos apoyados en herramientas de Gestión de riesgos, según la conveniencia.
Implementar, gestionar y mantener el sistema de gestión de desviaciones y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs).
Participar en auditorías internas, externas e inspecciones.
Gestionar la formación y desarrollo específico de los miembros de su equipo como de los de otras áreas involucradas en las actividades relacionadas con el mismo.
Planificar y redactar los Planes Anuales de trabajo aplicables al equipo vinculados a las actividades subcontratadas por parte de Ferrer, incluyendo Filiales. Por actividades subcontratadas se entienden todos aquellos Proveedores que suministren materiales / servicios a las plantas farmacéuticas de Ferrer así como fabricantes terceros y partners / distribuidores.
Planificar, programar, realizar y reportar auditorías en ámbito GCP/GVP en relación a las actividades subcontratadas por Ferrer, incluyendo Filiales.
Coordinar, redactar y revisar Contratos Técnicos y de Calidad (Technical Quality Agreements).
Revisar y aprobar desviaciones y reclamaciones relacionadas con materiales, servicios y/o productos vinculados a actividades subcontratadas por parte de Ferrer.
Llevar a cabo una función de advisor y enlace con terceras compañías en temas relacionados Sistemas de Calidad, regulaciones GCP/GVP y compliance regulatorio.
Definir y mantener el sistema de Homologación y Seguimiento de actividades subcontratadas de Ferrer, incluyendo actividades de Gestión de Riesgo relacionadas a nivel corporativo (incluyendo soporte a Filiales).
Coordinar y realizar Due Diligences con ámbito GCP/GVP.
Coordinar y asegurar la evaluación, gestión de riesgo y seguimiento periódico de actividades subcontratadas por Ferrer, incluyendo Filiales.
Gestión y coordinación de documentación técnica emitida por terceras compañías y aplicable al ámbito de actividades de Ferrer.
Coordinar y dar soporte al Sistema de Calidad de Filiales así como ejercer la función de advisor en temas GCP/GVP.
¿Por qué Ferrer?
Impactar positivamente en la sociedad
Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
Tickets restaurant en caso de jornada partida.
Retribución flexible
Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).

Requisitos



Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!
Serás el mejor en este papel si coincides con:
Licenciatura o Grado en Farmacia, Biología, Medicina o similar.
Mínimo de 5 años trabajando en entornos regulados
Experiencia previa gestionando equipos de trabajo.
Inglés nivel avanzado
Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante. ¡Te estamos esperando!
En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.