Pharmaceutical Technical Specialist for Medical Devices (M/F)

You will join a leading company in the sector, specialized in the marketing and distribution of a wide range of medical devices.

Ensure the application and compliance with legal requirements and good distribution practices established by the European Union, as well as current Spanish regulations applicable at any given time. Lead the proper distribution of medical devices marketed by the company.

Your responsibilities will be:

• Directly supervise import and/or distribution activities of medical devices and communicate these to the Spanish Agency for Medicines and Medical Devices (AEMPS) or the relevant Regional Health Authorities, as applicable.
• Verify that imported or distributed medical devices comply with the requirements set forth by the applicable regulations.
• Submit notifications for placing medical devices on the market or into service through the Spanish Registry of Medical Devices (RECOPS).
• Prepare and communicate, when applicable, imports of medical devices through EUDAMED in accordance with the requirements of the Medical Device Regulation (MDR) 745/2017.
• Release imported medical devices.
• Archive implantation cards for implants that require them and that are returned by hospitals.
• Prepare, safeguard, update, and maintain the documentary archive of medical devices imported and/or distributed within the national territory, making it available to the competent health authorities for the period established by current legislation.
• Establish and maintain a medical device surveillance system.
• Act as the point of contact with health authorities and collaborate with them in implementing any necessary measures, such as product recalls from the market.
• Prepare applications for health authorization and directly supervise clinical investigations.
• Adapt work procedures related to the import, storage, and distribution of medical devices, and supervise them to ensure compliance with the new MDR 745/2017.

Immediate start. Stable position in a leading company in the sector.
Working hours: 8:00 AM to 4:00 PM, with one day per week from 8:00 AM to 5:00 PM; Fridays until 4:00 PM. In July and August, hours are from 8:00 AM to 3:00 PM. (Remote work: 1 day per week).
Location: Madrid (or Bilbao).
Competitive package: €38k - €40k (travel expenses + meal allowance included in payroll). If you are interested, or know someone who might be, please do not hesitate to contact me!

• Permanent position as a Technical Specialist Responsible for Medical Devices

• Major leading company

You will join a leading company in the sector, specialized in the marketing and distribution of a wide range of medical devices.

Degree in Pharmacy.
Demonstrable professional experience of at least 3 years in the sector, ideally in Medical Devices.
Languages: Advanced level of English.
Other skills: Advanced knowledge of healthcare sector legislation. Knowledge of Quality. Knowledge management and technical skills.

We are looking for a true professional with passion and a strong service vocation!

Formarás parte de importante compañía de referencia en el sector, especializada en la comercialización y distribución una amplia gama de dispositivos médicos.

Garantizar la aplicación y cumplimiento de los requerimientos legales y las buenas prácticas de distribución establecidas en la Unión Europea, así como de la normativa vigente española que sea de aplicación en cada momento. Liderar la correcta distribución de productos sanitarios que comercializa la compañia.

Tus responsabilidades serán:

• Supervisar directamente las actividades de importación y/o distribución de productos sanitarios y comunicación de estas a la AEMPS o a las Comunidades Autónomas, según proceda.
• Comprobar que los productos sanitarios importados o distribuidos cumplen los requisitos exigidos por la reglamentación que les sea de aplicación.
• Realizar las comunicaciones de puesta en el mercado o puesta en servicio de los productos sanitarios en RECOPS.
• Preparar y comunicar, cuando proceda, las importaciones de productos sanitarios en EUDAMED según requisitos del MDR 745/2017.
• Liberación de productos sanitarios importados.
• Archivo de tarjetas de implantación en los implantes que así lo requieran y que sean devueltas por los hospitales.
• Elaborar, custodiar, actualizar y mantener a disposición de las autoridades sanitarias competentes el archivo documental de los productos sanitarios importados y/o distribuidos en el territorio nacional durante el tiempo que la legislación vigente establezca.
• Establecer y mantener un sistema de vigilancia de productos sanitarios.
• Ser interlocutor con las autoridades sanitarias y colaborar con ellas en la ejecución de las medidas que procedan como por ejemplo la retirada del producto del mercado.
• Preparación de la solicitud de autorización sanitaria y supervisión directa de las investigaciones clínicas.
• Adecuar los procedimientos de trabajo relativos a la actividad de importación, almacenamiento y distribución de productos sanitarios y supervisar los mismos para la adaptación al nuevo MDR 745/2017.

Incorporación inmediata. Posición estable en compañia líder referente en el sector.
Horario de 8:00h a 16:00h y un día de 8:00h a 17:00h, viernes hasta las 16:00h. Julio y agosto de 8:00 a 15:00h. (Teletrabajo 1 día).
Ubicación: Madrid (o Bilbao).
Paquete competitivo: 38k - 40k (desplazamientos + manutención en nómina).¡Si te interesa, o conoces a alguien, no dudes en contactar conmigo!

• Posición Indefinida como Técnico Responsable de Producto Sanitario

• Importante compañía referente

Formarás parte de importante compañía de referencia en el sector, especializada en la comercialización y distribución una amplia gama de dispositivos médicos.

Licenciado/Grado en Farmacia.
Experiencia profesional demostrable de al menos 3 años en el sector, idealmente en Medical Devices.
Idiomas Conocimiento de inglés, nivel alto.
Otros conocimientos: Conocimiento avanzado de legislación del sector salud. Conocimientos de Calidad. Habilidades de gestión del conocimiento y técnicas.

¡Ser profesional con mucha pasión, vocación de servicio!